Prohíben un popular diclofenac: Anmat ordenó su retiro por riesgo sanitario

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ACTUALIDAD

25 de abril de 2025

Prohíben un popular diclofenac: Anmat ordenó su retiro por riesgo sanitario

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una advertencia sanitaria que prohibió la comercialización y ordenó el retiro inmediato de dos medicamentos de uso común en farmacias argentinas.

Los productos afectados son un lote de diclofenac y otro de morfina, elaborados por el laboratorio HLB Pharma. Esta decisión se dio a conocer el jueves a través de dos resoluciones publicadas en el Boletín Oficial.

La Disposición 2569/2025 prohibió el uso, venta y distribución del “DICLOFENAC HLB / DICLOFENAC SÓDICO, Certificado N° 52.922, lote 80020”. Asimismo, se tomó la misma medida respecto a la “MORFINA AL 1% HLB / MORFINA, Certificado N° 43.292, lote 31050”. Ambos productos fueron fabricados por HLB PHARMA GROUP S.A. (CUIT N° 30-70857859-9), que ahora deberá retirar los medicamentos del mercado y presentarse ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras (DVPCAR) del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname).

El informe del DVPCAR indicó que el problema surgió a raíz de un caso de contaminación cruzada, conocido como mix-up, que fue clasificado como un desvío de calidad crítico. Esta situación representa un potencial riesgo para la salud pública, lo que justificó la adopción de medidas urgentes por parte de la ANMAT.